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UID:ff1d9b2d88e68a11300d08c552a4dfae@eco-consulting.com
SUMMARY:Auditor Interno  ISO 13485:2016  Dispositivos Médicos –  Sistema
  de Gestión de la Calidad.
DESCRIPTION:[et_pb_section fb_built="1" _builder_version="4.21.0" custom_ma
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 ue" global_colors_info="{}"][et_pb_row column_structure="1_2\,1_2" _builder
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 |25px|25px|25px|true|true" border_radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow
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 urb title="Metodología:" _builder_version="4.21.2" _module_preset="default
 " header_font="|700|||||||" header_text_align="center" header_font_size="25
 px" body_font="||||||||" global_colors_info="{}"]\nEnseñanza interactiva e
 n casos prácticos. Los aspectos teóricos son llevados a la práctica con 
 dinámicas y talleres que han sido diseñados para ilustrar los tópicos de
 l evento.\nEl material de capacitación ha sido desarrollado en línea con 
 la norma Internacional ISO 13485 e ISO 19011.\n[/et_pb_blurb][et_pb_blurb t
 itle="Duración:" _builder_version="4.21.2" _module_preset="default" header
 _font="|700|||||||" header_text_align="center" header_font_size="25px" body
 _font="||||||||" global_colors_info="{}"]\n\n20 horas \n\n[/et_pb_blurb][e
 t_pb_blurb title="Certificación:" image="https://eco-consulting.com/wp-con
 tent/uploads/Logo-exemplar-global.png" alt="Logo exemplar global" image_ico
 n_width="50%" _builder_version="4.21.2" _module_preset="default" header_fon
 t="|700|||||||" header_text_align="center" header_font_size="25px" body_fon
 t="||||||||" global_colors_info="{}"]\nEn la última sesión de entrenamien
 to\, el participante presentará un examen para evaluar los conocimientos a
 dquiridos. \nLos participantes que concluyan satisfactoriamente el curso s
 erán considerados “COMPETENTES” en la siguiente unidad de competencia 
 certificada por Exemplar Global: \nAU – Auditing Management Systems\nObt
 eniendo un Certificado de Aprobación como Auditor Interno.\n[/et_pb_blurb]
 [/et_pb_column][et_pb_column type="1_2" _builder_version="4.21.0" _module_p
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 uilder_version="4.21.2" _module_preset="default" header_font="|700|||||||" 
 header_text_align="center" header_font_size="25px" body_font="||||||||" glo
 bal_colors_info="{}"]\n\n- Responsables de calidad y regulaciones  de disp
 ositivos médicos.\n- Profesionales involucrados en la gestión y auditorí
 a de sistemas de calidad en el sector salud.\n- Auditores internos.\n- Pers
 onal de manufactura\, ingeniería\, operaciones y validaciones en la indust
 ria de dispositivos médicos.\n- Personal  que buscan cumplir con normativ
 as y mejorar su sistema de gestión de la calidad.\n\n[/et_pb_blurb][et_pb_
 blurb title="Constancia:" _builder_version="4.21.2" _module_preset="default
 " header_font="|700|||||||" header_text_align="center" header_font_size="25
 px" body_font="||||||||" global_colors_info="{}"]\nLos participantes que se
 an considerados como “AÚN NO COMPETENTES” recibirán una constancia de
  Participación y un reporte de fortalezas y oportunidades teniendo la opci
 ón de presentar un examen de oportunidad.\n​\n[/et_pb_blurb][/et_pb_colu
 mn][/et_pb_row][et_pb_row _builder_version="4.21.0" _module_preset="default
 " global_colors_info="{}"][et_pb_column type="4_4" _builder_version="4.21.0
 " _module_preset="default" global_colors_info="{}"][et_pb_text _builder_ver
 sion="4.21.0" _module_preset="default" text_font="|700|||||||" text_font_si
 ze="22px" text_orientation="center" custom_margin="||||false|false" custom_
 padding="||||false|false" global_colors_info="{}"]\nObjetivos​\n[/et_pb_t
 ext][/et_pb_column][/et_pb_row][et_pb_row column_structure="1_3\,1_3\,1_3" 
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 radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow_style="preset2" global_colors_inf
 o="{}"][et_pb_blurb use_icon="on" font_icon="||fa||900" icon_color="#9A1
 519" image_icon_width="36px" _builder_version="4.21.2" _module_preset="defa
 ult" header_font="||||||||" header_text_align="center" header_font_size="17
 px" image_icon_custom_margin="||-48px||false|false" image_icon_custom_margi
 n_tablet="||-48px||false|false" image_icon_custom_margin_phone="||-68px||fa
 lse|false" image_icon_custom_margin_last_edited="on|desktop" image_icon_cus
 tom_padding="0px||0px||false|false" custom_margin="||||false|false" custom_
 padding="||||false|false" global_colors_info="{}"]\n\nAnalizar e interpreta
 r correctamente los requisitos de la Norma Internacional ISO 13485:2016.\n\
 n[/et_pb_blurb][/et_pb_column][et_pb_column type="1_3" _builder_version="4.
 21.0" _module_preset="default" custom_padding="10px|15px|15px|15px|false|tr
 ue" border_radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow_style="preset2" global
 _colors_info="{}"][et_pb_blurb use_icon="on" font_icon="||fa||900" icon_
 color="#9A1519" image_icon_width="36px" _builder_version="4.21.2" _module_p
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 nt_size="17px" image_icon_custom_margin="||-48px||false|false" image_icon_c
 ustom_margin_tablet="||-48px||false|false" image_icon_custom_margin_phone="
 ||-68px||false|false" image_icon_custom_margin_last_edited="on|desktop" ima
 ge_icon_custom_padding="0px||0px||false|false" custom_margin="||||false|fal
 se" custom_padding="||||false|false" global_colors_info="{}"]\n\nConocer lo
 s principios de Auditoría y metodología establecidos en la Norma ISO 1901
 1:2018.\n\n[/et_pb_blurb][/et_pb_column][et_pb_column type="1_3" _builder_v
 ersion="4.21.0" _module_preset="default" custom_padding="10px|15px|15px|15p
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 t2" global_colors_info="{}"][et_pb_blurb use_icon="on" font_icon="||fa||
 900" icon_color="#9A1519" image_icon_width="36px" _builder_version="4.21.2"
  _module_preset="default" header_font="||||||||" header_text_align="center"
  header_font_size="17px" image_icon_custom_margin="||-48px||false|false" im
 age_icon_custom_margin_tablet="||-48px||false|false" image_icon_custom_marg
 in_phone="||-68px||false|false" image_icon_custom_margin_last_edited="on|de
 sktop" image_icon_custom_padding="0px||0px||false|false" custom_margin="|||
 |false|false" custom_padding="||||false|false" global_colors_info="{}"]\n\n
 Adquirir las competencias requeridas para realizar Auditorías Internas a u
 n Sistema de Gestión basado en la norma ISO 13485:2016.\n\n[/et_pb_blurb][
 /et_pb_column][/et_pb_row][et_pb_row _builder_version="4.21.0" _module_pres
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  global_colors_info="{}"][et_pb_text _builder_version="4.21.0" _module_pres
 et="default" text_font="|700|||||||" text_font_size="22px" text_orientation
 ="center" custom_margin="||||false|false" custom_padding="||||false|false" 
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 x" box_shadow_style="preset2" global_colors_info="{}"][et_pb_blurb title="M
 anual de Trabajo." use_icon="on" font_icon="||fa||900" icon_color="#9A15
 19" image_icon_width="50px" _builder_version="4.21.2" _module_preset="defau
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 se" image_icon_custom_margin_tablet="||-48px||false|false" image_icon_custo
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 "on|desktop" image_icon_custom_padding="0px||0px||false|false" custom_margi
 n="||||false|false" custom_padding="||||false|false" global_colors_info="{}
 "]\n​\n[/et_pb_blurb][/et_pb_column][et_pb_column type="1_3" _builder_ver
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 false|true" border_radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow_style="preset2
 " global_colors_info="{}"][et_pb_blurb title="Certificado de Acreditación 
 o Constancia de participación." use_icon="on" font_icon="||fa||900" ico
 n_color="#9A1519" image_icon_width="50px" _builder_version="4.21.2" _module
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 n_last_edited="on|desktop" image_icon_custom_padding="0px||0px||false|false
 " custom_margin="||||false|false" custom_padding="||||false|false" global_c
 olors_info="{}"]\n​\n[/et_pb_blurb][/et_pb_column][et_pb_column type="1_3
 " _builder_version="4.21.0" _module_preset="default" custom_padding="10px|1
 5px|15px|15px|false|true" border_radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow_
 style="preset2" global_colors_info="{}"][et_pb_blurb title="Constancia de C
 ompetencia laboral DC-3 ( STPS)." use_icon="on" font_icon="||fa||900" ic
 on_color="#9A1519" image_icon_width="50px" _builder_version="4.21.2" _modul
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 48px||false|false" image_icon_custom_margin_tablet="||-48px||false|false" i
 mage_icon_custom_margin_phone="||-68px||false|false" image_icon_custom_marg
 in_last_edited="on|desktop" image_icon_custom_padding="0px||0px||false|fals
 e" custom_margin="||||false|false" custom_padding="||||false|false" global_
 colors_info="{}"]\n​​\n[/et_pb_blurb][/et_pb_column][/et_pb_row][et_pb_
 row _builder_version="4.21.0" _module_preset="default" custom_padding="0px|
 |0px||true|false" global_colors_info="{}"][et_pb_column type="4_4" _builder
 _version="4.21.0" _module_preset="default" global_colors_info="{}"][et_pb_t
 ext _builder_version="4.21.0" _module_preset="default" text_font="|700|||||
 ||" text_font_size="22px" text_orientation="center" custom_margin="||||fals
 e|false" custom_padding="||||false|false" global_colors_info="{}"]\nRequisi
 tos técnicos:​\n[/et_pb_text][/et_pb_column][/et_pb_row][et_pb_row colu
 mn_structure="1_3\,1_3\,1_3" use_custom_gutter="on" gutter_width="2" make_e
 qual="on" _builder_version="4.21.0" _module_preset="default" width="90%" mo
 dule_alignment="center" global_colors_info="{}"][et_pb_column type="1_3" _b
 uilder_version="4.21.0" _module_preset="default" custom_padding="10px|15px|
 15px|15px|false|true" border_radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow_styl
 e="preset2" global_colors_info="{}"][et_pb_blurb use_icon="on" font_icon="
 ||fa||900" icon_color="#9A1519" image_icon_width="50px" _builder_version
 ="4.21.0" _module_preset="default" header_text_align="center" image_icon_cu
 stom_margin="||-48px||false|false" image_icon_custom_margin_tablet="||-48px
 ||false|false" image_icon_custom_margin_phone="||-68px||false|false" image_
 icon_custom_margin_last_edited="on|desktop" image_icon_custom_padding="0px|
 |0px||false|false" custom_margin="||||false|false" custom_padding="||||fals
 e|false" global_colors_info="{}"]\nComputadora o tableta conectada a intern
 et (conexión recomendable: 4 Mbps. Se recomienda internet de banda ancha
 ​​\n[/et_pb_blurb][/et_pb_column][et_pb_column type="1_3" _builder_vers
 ion="4.21.0" _module_preset="default" custom_padding="10px|15px|15px|15px|f
 alse|true" border_radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow_style="preset2"
  global_colors_info="{}"][et_pb_blurb use_icon="on" font_icon="||fa||900
 " icon_color="#9A1519" image_icon_width="50px" _builder_version="4.21.0" _m
 odule_preset="default" header_text_align="center" image_icon_custom_margin=
 "||-48px||false|false" image_icon_custom_margin_tablet="||-48px||false|fals
 e" image_icon_custom_margin_phone="||-68px||false|false" image_icon_custom_
 margin_last_edited="on|desktop" image_icon_custom_padding="0px||0px||false|
 false" custom_margin="||||false|false" custom_padding="||||false|false" glo
 bal_colors_info="{}"]\nAltavoces o audiófonos.​​\n[/et_pb_blurb][/et_p
 b_column][et_pb_column type="1_3" _builder_version="4.21.0" _module_preset=
 "default" custom_padding="10px|15px|15px|15px|false|true" border_radii="on|
 15px|15px|15px|15px" box_shadow_style="preset2" global_colors_info="{}"][et
 _pb_blurb use_icon="on" font_icon="||fa||900" icon_color="#9A1519" image
 _icon_width="50px" _builder_version="4.21.0" _module_preset="default" heade
 r_text_align="center" image_icon_custom_margin="||-48px||false|false" image
 _icon_custom_margin_tablet="||-48px||false|false" image_icon_custom_margin_
 phone="||-68px||false|false" image_icon_custom_margin_last_edited="on|deskt
 op" image_icon_custom_padding="0px||0px||false|false" custom_margin="||||fa
 lse|false" custom_padding="||||false|false" global_colors_info="{}"]\nMicr
 ófono para poder interactuar con instructor y demás participantes.​​
 ​\n[/et_pb_blurb][/et_pb_column][/et_pb_row][et_pb_row _builder_version="
 4.21.0" _module_preset="default" custom_padding="0px||15px||false|false" gl
 obal_colors_info="{}"][et_pb_column type="4_4" _builder_version="4.21.0" _m
 odule_preset="default" global_colors_info="{}"][et_pb_text _builder_version
 ="4.21.0" _module_preset="default" text_font="|700|||||||" text_font_size="
 22px" text_orientation="center" custom_margin="||||false|false" custom_padd
 ing="||||false|false" global_colors_info="{}"]\nTemario​\n[/et_pb_text][/
 et_pb_column][/et_pb_row][et_pb_row _builder_version="4.21.2" _module_prese
 t="default" width="90%" custom_padding="25px|25px|25px|25px|true|true" bord
 er_radii="on|15px|15px|15px|15px" box_shadow_style="preset2" global_colors_
 info="{}"][et_pb_column type="4_4" _builder_version="4.21.0" _module_preset
 ="default" global_colors_info="{}"][et_pb_text _builder_version="4.21.2" _m
 odule_preset="default" global_colors_info="{}"]\nMódulo 1. Introducción\n
 \n- Origen y evolución de la Norma ISO 13485\n- Enfoque basado en Procesos
 \n- Principales cambios Versión 2016\n- Proceso de Transición\n\nMódulo 
 2. Análisis e Interpretación de la Norma 13485:2016 \n\n- Cláusula 1: Ob
 jetivo y Campo de Aplicación\n- Cláusula 2: Normativas de Referencia\n- C
 láusula 3: Términos y Definiciones\n- Cláusula 4: Sistema de Gestión de
  la Calidad\n- Cláusula 5: Responsabilidad de la Dirección\n- Cláusula 6
 : Gestión de Recursos\n- Cláusula 7: Realización el Producto\n- Cláusul
 a 8: Análisis\, Medición y Mejora\n\nMódulo 3. ISO 19011:2018 Directrice
 s para la Auditoría de los Sistemas de Gestión. \n\n- Objetivo y campo de
  aplicación.\n- Referencias normativas.\n- Términos y definiciones.\n- Pr
 incipios de auditoría. Gestión de un programa de auditoría.\n- Realizaci
 ón de una auditoría. Competencia y evaluación de auditores\n\n[/et_pb_te
 xt][/et_pb_column][/et_pb_row][/et_pb_section]
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